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北京市卫健委IIT项目监督检查组来北京老年医院开展临床研究监督检查工作
为进一步推进落实北京市医疗卫生机构对研究者发起临床研究(IIT)的规范化管理工作,北京市卫健委对全市范围内的研究者发起临床研究项目组织开展了2023年度的现场监督检查工作,北京老年医院被抽查到的项目是精神心理一科主任张守字主任医师主持的国自然面上项目:基于脑认知网络构建及分子生物学检测的多靶点r-TMS治疗AD效果机制研究。
8月2日,市卫健委IIT项目监督检查组一行三人来我院开展临床研究监督检查工作,检查组由北京儿童医院郭春彦主任带队,随行的有北京友谊医院崔炎主任和中日友好医院雷洁萍主任,我院科技处高茂龙主任医师及科技处工作人员和精神心理一科张守字主任及其团队全程陪同检查。
在住院二部临床技能培训中心会议室,张守字主任首先对项目的基本情况、研究计划、病例的入组情况、项目的实施进度和阶段性成果等情况向检查组做了全面、详细的汇报。检查组对该项目的立项审查、受试者保护、研究进度、方案修正、方案违背、数据管理与溯源、生物样本和实验室管理等方面的工作文件进行了全面检查。随后,检查组到病房就项目实施的细节及病例原始记录等做了实地检查。
最后,检查组对该项目实施过程中有待完善之处向项目组提出了建设性意见,也对项目组严谨求实的工作态度给出了赞赏和表扬。科技处和项目组对检查组提出的问题和建议表示感谢,并承诺立行立改。
本次监督检查对该项目高质量完成起到了积极促进作用,强化了科研人员严谨求真、开拓进取的科学精神,同时助推科研管理的高质量发展进程。